MŰSZAKI SPECIFIKÁCIÓ

 NÉV:AMPULLASZIVÁROG STERILIZÁTOR 

MODELL:AM-0,36(360 liter)

1.GÁLTALÁNOS

Ezt az AM sorozatú sterilizátort szigorúan a GMP műszaki szabványnak megfelelően tervezték és gyártották.Megtette az ISO9001 minőségirányítási minősítési szabványt.

Ez az autokláv gyógyszerészeti termékek, például injekciós termékek ampullákban és fiolákban történő sterilizálására használható.

Az ampullák szivárgásának kimutatására szivárgási tesztet végeznek színes vízzel.

Végül tiszta vízzel történő mosás, amelyet a vízpumpán és a zuhanyon keresztül pumpálnak a felső fúvókából a termékek tisztítására.

2.SIZE& UTILITÁSOK

3.SSZERKEZETI ÉS TELJESÍTMÉNYJELLEMZŐK

Sterilizáló kamra:A sterilizáló nyomástartó edényét egy dupla falú kamra alkotja. A belső kamra SS316L-ből készült, amely tükörfényezésű (Ra δ 0,5 µm) a tisztíthatóság és sterilizálás érdekében, valamint annak növelése érdekében. korrózióállóság.

A szigetelőréteget aalumínium szilikátamely a legjobb szigetelőanyag, és a berendezés téglalap alakú, rozsdamentes acél díszítő burkolattal

Ajtók:Az autokláv átmenő típusú.Az ajtók zsanérosak és automata pneumatikus reteszelésűek.

Az ajtótömítés felfújható típusú, sűrített levegővel nyomás alatt áll, és ellenáll a kamra hőmérsékletének és nyomásának.

● A sterilizálási ciklus csak az ajtó teljes bezárása és reteszelése után indulhat el.

● Betáplálás műszerminőségű sűrített levegővel: a speciális keresztmetszetnek köszönhetően a kompressziós folyadék nem tud kijutni a sterilizáló kamra felé, ami veszélyezteti a kamra és tartalmának sterilitását.

● Nincs vákuum: a speciálisan kialakított keresztmetszetnek és a tömítés anyagának (szilikongumi) mechanikai jellemzőinek köszönhetően az ajtó egyszerűen a kompressziós folyadék kiürítésével nyitható, mivel így a tömítés egyenletesen visszahúzódik a helyére. .

● Egyszerű karbantartás: nincs szükség rendszeres kenésre vagy karbantartásra, kivéve a felületek szokásos tisztítását és az esetleges idegen tárgyak eltávolítását, amelyek a tömítés és az ajtó közé szorulhatnak;

● Biztonság: a folyamatvezérlő által kezelt elektromechanikus és elektronikus biztonsági reteszelések megakadályozzák az ajtó nyitását, ha a tömítés még mindig nyomás alatt van és/vagy ha a kezelőre és/vagy a rakományra veszélyes körülmények állnak fenn.

Csővezeték rendszer:Pneumatikus szelepekből, vákuumrendszerből, vízszivattyúból stb.

● Szelep: A használt szelepek pneumatikus típusúak.A komponensek konkrét alkalmazásra történő tervezésében szerzett tíz éves tapasztalat lehetővé tette a hidraulikus rendszerrel kapcsolatos rendszermegoldások optimalizálását, minimális méretekkel, optimális funkcionalitással, valamint minimális és egyszerű karbantartással jellemezhető megoldásokat biztosítva.

●Vízszivattyú: A kamra tetején rögzített fúvókához kapcsolódik, hogy hűtést és tisztítást biztosító permetező berendezést képezzen.Biztosítja a hőmérséklet egyenletességét és az ampullák gyors lehűlését és tisztítását.

●Vákuumszivattyú: a vízgyűrűs szivattyú tovább szívja az állítható szívónyíláson keresztül

a gőzbefecskendezés és a sterilizálás fázisában.A gőz kondenzálva ad le hőt, következésképpen látens hőt szabadít fel.A kamrában képződő kondenzátum kis keresztmetszetű szelepen keresztül történő folyamatos elvezetésével olyan dinamikus állapot érhető el, amely lehetővé teszi a sterilizálási hőmérséklet egyenletesebb (közvetett) beállítását, ami rendkívül kis hőmérséklet-különbségekhez vezet, és megakadályozza a kondenzátum és a gőzben jelen lévő kondenzálhatatlan gázok felhalmozódása a kamrában.

Vezérlő rendszer:PLC+ HMI+Mikronyomtató+Adatgyűjtő.

●Ha az automatikus vezérlő a körülmények meghibásodása esetén, a biztonsági eszköz a sterilizálást beltéri nyomásra teszi biztonságossá a légkör nyomása alatt az állam hátsó részébe, és lehetővé teszi a betöltőajtó nyitását.

● Annak érdekében, hogy a karbantartási, tesztelési és sürgősségi szükségletek, kézi működtetés segítségével lehet beléptető eszközöket befejezni.

● A fővezérlő rendszer: 3 szintű jelszó. Az adminisztrátor beállíthatja a felhasználó (mérnök és kezelő) nevet és jelszót.

● Érintőképernyő: megjeleníti a munkafolyamat paramétereit és a sterilizálási ciklus állapotát, a művelet kényelmes. A mérnök módosíthatja a paramétereket, beleértve a hőmérsékletet, az időt, a program nevét, a porszívózási időt stb.

4.PROCESS FLOW

Az autokláv vezérlés opcionális automatávalműveletvagy kéziművelet.

CIKLUS 1-Üvegampullaés fiola sterilizálás – 115°C / 30min vagy 121 °C / 15 perc

Betöltés→kamra porszívózás→Fűtésés Sterilizálás → Hűtés (tiszta víz permetezés) → Daz ampullák szivárgását észlelni(által kamara vakumizálni vagy színes vizet)→Mosás (tiszta vízpermetezés)→Vége.

KONFIGURÁCIÓS LIS