MŰSZAKI ELŐÍRÁS

 NÉV:AMPULLASZIVÁROG STERILIZÁTOR 

MODELL:AM-0,36(360 liter)

1.GÁLTALÁNOS

Ez az AM sorozatú sterilizáló szigorúan a GMP műszaki szabványoknak megfelelően lett tervezve és gyártva. Megfelelt az ISO9001 minőségirányítási minősítési szabványnak.

Ez az autokláv gyógyszerészeti termékek, például ampullákban és fiolákban lévő injekciós termékek sterilizálására alkalmazható.

Színes vízzel szivárgásvizsgálatot végeznek az ampullák szivárgásának kimutatására.

Végül tiszta vízzel mossuk, amelyet a vízpumpán és a felső fúvókán keresztül zuhanyozunk át a termékek tisztításához.

2.SMÉRET& UCSEMPE

3.SSZERKEZET ÉS TELJESÍTMÉNY JELLEMZŐK

Ssterilizáló kamra:A sterilizáló nyomástartó edénye egy dupla falú kamrából áll. A belső kamra SS316L acélból készült, amely tükörfényes (Ra δ 0,5 µm) a tisztítás és sterilizálás megkönnyítése, valamint a korrózióállóság növelése érdekében.

A szigetelőréteget úgy készítik,alumínium szilikátamely a legjobb szigetelőanyag, és a berendezés téglalap alakú, rozsdamentes acél díszítőborítással rendelkezik

Ajtók:Az autokláv átmenő típusú. Az ajtók zsanérosak és automatikus pneumatikus záródásúak.

Az ajtótömítés felfújható típusú, sűrített levegővel van nyomás alatt, és ellenáll a kamra hőmérsékletének és nyomásának.

● A sterilizálási ciklus csak az ajtó teljes bezárása és reteszelése után indítható el.

●SMűszerminőségű sűrített levegővel való ellátás: a speciális keresztmetszetnek köszönhetően a sűrített folyadék nem tud a sterilizáló kamra felé szivárogni, veszélyeztetve a kamra és tartalmának sterilitását.

●No vákuum: a tömítés anyagának (szilikon gumi) speciálisan tervezett keresztmetszetének és mechanikai tulajdonságainak köszönhetően az ajtó egyszerűen a nyomófolyadék kieresztésével nyitható, mivel ez a tömítést egyenletesen visszahúzza a helyére.

● Egyszerű karbantartás: nincs szükség rendszeres kenésre vagy karbantartásra, kivéve a felületek szokásos tisztítását és az esetlegesen a tömítés és az ajtó közé beszorult idegen tárgyak eltávolítását;

● Biztonság: a folyamatvezérlő által kezelt elektromechanikus és elektronikus biztonsági reteszek megakadályozzák az ajtó kinyitását, ha a tömítés még nyomás alatt van és/vagy ha a kezelőre és/vagy a rakományra veszélyt jelentő körülmények állnak fenn.

Csővezeték-rendszer:Pneumatikus szelepekből, vákuumrendszerből, vízszivattyúból stb. áll.

●Szelep:A használt szelepek pneumatikus típusúak. A tízéves tapasztalat ezen alkatrészek konkrét alkalmazásokhoz való tervezésében lehetővé tette a hidraulikus rendszerrel kapcsolatos rendszermegoldások optimalizálását, olyan megoldásokat kínálva, amelyeket minimális méretek, optimális funkcionalitás, valamint minimális és egyszerű karbantartás jellemez.

● Vízpumpa: A kamra tetején rögzített fúvókához csatlakozik, hogy permetezőeszközt képezzen a hűtéshez és tisztításhoz. Biztosítja a hőmérséklet egyenletességét, valamint az ampullák gyors lehűtését és tisztítását.

● Vákuumszivattyú: a vízgyűrűs szivattyú továbbra is szív egy állítható szívónyíláson keresztül, még akkor is,

a gőzbefecskendezés és a sterilizálás fázisai alatt. A gőz kondenzációval hőt szabadít fel, következésképpen látens hőt szabadítva fel. A kamrában képződő kondenzátum folyamatos elvezetésével egy kis keresztmetszetű szelepen keresztül dinamikus állapotot biztosítanak, amely lehetővé teszi a sterilizálási hőmérséklet egyenletesebb (közvetett) beállítását, ami rendkívül kis hőmérséklet-különbségekhez vezet, és megakadályozza a kondenzátum és a gőzben jelen lévő nem kondenzálódó gázok felhalmozódását a kamrában.

Vezérlőrendszer:PLC + HMI + Mikronyomtató + Adatgyűjtő.

● Amikor az automatikus vezérlő meghibásodik, a biztonsági eszköz a légköri nyomás alatt biztonságosan sterilizálja a beltéri nyomást, és lehetővé teszi a betöltőajtó kinyitását.

● A karbantartási, tesztelési és vészhelyzeti igények kielégítése érdekében a kézi működtetés hozzáférés-vezérlő eszközök használatával végezhető el.

● A fő vezérlőrendszer: 3 szintű jelszó. Az adminisztrátor beállíthatja a felhasználó (mérnök és kezelő) nevét és jelszavát.

● Érintőképernyő: a munkafolyamat paramétereinek és a sterilizálási ciklus állapotának megjelenítése, a működés kényelmes. A mérnök módosíthatja a paramétereket, beleértve a hőmérsékletet, az időt, a program nevét, a vákuumozási időket stb.

4.PROCESS FLOW

Az autokláv vezérlése opcionális automatikusműveletvagy kéziművelet.

1. CIKLUS- Üvegampullaés fiola sterilizálás –115°C / 30perc vagy 121 °C / 15 perc

Terhelés→Kamra vákuumozás→Fűtésés sterilizálás→Hűtés (tiszta vízpermetezés)→Daz ampullák szivárgásának észlelése(által v. kamaraacumize vagy színes víz)→Mosás (tiszta vízpermetezés)→Vége.

KONFIGURÁCIÓS LISTA