(1) Az „értékmérnöki módszer” alkalmazása berendezések beszerzésére a következő, a konkrét eljárások a következők. Világos követelmények meghatározása, a kiválasztott és megvásárolt berendezések meghatározása – célvállalati információk (az információk magukban foglalják: működési politika, irányítási cél, termelési méret és irányítási állapot stb.) – a céltermék elemzése, a céltermékek finom elemzése, nevezetesen a funkcióbesorolás, a specifikus és explicit funkció, majd a berendezés funkciójának elemzése és a tényleges keresletnek való megfelelés mértéke, figyelembe véve a berendezés funkcionális, gyakorlati fókuszú rendezés) – értékelési rendszer (csoportos megbeszéléseken, szakértőkkel való konzultáción és egyéb módszerekkel elemezve a berendezések előnyeit és hátrányait, költségelemzés elvégzése, majd a kulcsobjektum integrálása és rendezés), a kiválasztás és vásárlás céljának meghatározása.
(2) gyógyszerészeti berendezések telepítése és átvétele. Szigorúan a GMP-követelményeknek és a gyógyszerészeti berendezések telepítésére és átvételére vonatkozó kapcsolódó üzemeltetési eljárásoknak megfelelően. A résztvevők közé tartoznak: gyártás, mérnöki munka, energetika, minőségbiztosítás és külső szakértők. A konkrét folyamat a következő: telepítés visszaigazolása, üzemeltetés visszaigazolása. A minőségbiztosítás felelős a GMP-projekt ellenőrzéséért és validálásáért, az auditért és a hitelesítésért.
(3) információépítés. A berendezés műszaki kézikönyvének és a GMP-nek megfelelően konzultáljon a vonatkozó szakértőkkel, állítsa össze a berendezés karbantartási táblázatát és a műszaki kézikönyvet, és részletesen rögzítse a korábbi karbantartási adatokat, karbantartási módszereket és karbantartási hatásokat a gyógyszeripari berendezések kezelésének és karbantartásának informatizálása és szabványosítása érdekében.
(4) a „két üléses” rendszer bevezetése. Mivel a gyógyszeripari berendezések kezelését erős professzionalizmus, összetett problémák és széleskörű szakterületek jellemzik, valamint a berendezések meghibásodásának hirtelensége és eltitkolása, ezért gyors és hatékony működést, reagálási mechanizmust és a hibák időben történő kezelését követeli meg tőlünk. A műszakos eligazítás (minden nap munkába állás előtt 10 perccel történő összefoglalás és az aznapi munkaterv, valamint az aznapi munkaterv megvitatása) és a heti osztályértekezlet (ellenőrzés, a heti teljesítmény áttekintése, a heti főbb problémák megvitatása, a megoldás megvitatása, valamint a következő heti munkaterv kidolgozása), amelyek hatékonyan javíthatják a munka szabványosítását, nagy jelentőséggel bírnak a biztonsági rejtett veszélyek csökkentése érdekében.
Közzététel ideje: 2020. február 27.

