Megoldások gyógyszeripari berendezések kezelésével és karbantartásával kapcsolatos problémákra

1-(3)

(1) „értéktervezési módszert” alkalmaz a berendezések vásárlásakor, a konkrét eljárások a következők. Világos követelmények, határozza meg a felszerelés választását és megvásárlását - megcélozza a vállalati információkat (az információk tartalmazzák: az üzemeltetési politikát, a menedzsment célját, a termelés méretét és a menedzsment állapotát stb.) - a cél terméket elemezték, a finom finom céltermékek elemzését, nevezetesen funkció besorolás, specifikus és explicit funkció, majd a berendezés funkciójának elemzése és a tényleges kereslet egyeztetési mértéke, figyelembe véve a berendezés funkcionális, gyakorlati fókusztípusát) - értékelési séma (csoportos megbeszélésen, szakértői konzultáción és más módszerek elemzésén keresztül az előnyök és hátrányok a költségelemzés elvégzéséhez, majd a kulcsobjektum integrálásához és a válogatáshoz) határozza meg a választás és vásárlás célpontját.

(2) gyógyszerészeti berendezések telepítése és elfogadása. Szigorúan a GMP követelményeinek és a gyógyszerészeti berendezések telepítéséhez és elfogadásához kapcsolódó működési eljárásoknak megfelelően. A résztvevők között vannak: gyártás, mérnöki munka, áramellátás, minőségbiztosítás és külső szakértők. A konkrét folyamat: telepítés visszaigazolása, működés megerősítése. A QA felelős a GMP-projekt ellenőrzéséért és validálásáért, az ellenőrzésért és az ellenőrzésért.

(3) információszerzés. A berendezés műszaki kézikönyve és a GMP szerint konzultáljon az érintett szakértőkkel, állítsa össze a berendezés karbantartási táblázatát és a műszaki kézikönyvet, és részletesen rögzítse a korábbi karbantartási adatokat, a karbantartási módszereket és a karbantartási hatásokat, hogy elősegítse a gyógyszerészeti berendezések kezelésének informatizálását és szabványosítását. karbantartás.

(4) a „két munkamenet” rendszer bevezetése. Mivel a gyógyszerészeti berendezések kezelését erős szakmaiság, összetett problémák és sokféle terület jellemzi, valamint a berendezés meghibásodásainek hirtelen és elrejtése is megköveteli, hogy gyors és hatékony működést, reagálási mechanizmust és a hibák időben történő kezelését hozzuk létre. Váltó eligazítás (10 perc használatra utal, minden nap munkába járás előtt, összefoglalva és megbeszélve a munka előtti 1 napot és a mai nap munkatervét) és osztály tanácskozása (ellenőrzés, áttekintés ezen a héten, ezen a héten, hogy megvitassák a fő probléma, a megoldás megbeszélése és a munkaterv jövő héten történő összeállítása), amely hatékonyan javíthatja a munka szabványosítását, nagy jelentőséggel bír a biztonság rejtett veszélyének csökkentésében.


Feladás időpontja: 2020. február 27