Megoldások a gyógyszerészeti berendezések kezelésével és karbantartásával kapcsolatos problémákra

1-(3)

(1) „értéktervezési módszert” alkalmaz a berendezések beszerzésére, a konkrét eljárások a következők.Egyértelmű követelmények meghatározása, felszerelés kiválasztása és vásárlása – célvállalati információk (az információk között szerepel: működési politika, irányítási cél, a termelés mértéke és a menedzsment állapota stb.) – a céltermék elemzése megtörtént, a céltermékek elemzése finom, azaz funkció besorolása, specifikus és explicit funkció, majd a berendezések funkciójának és a tényleges kereslet illeszkedési fokának elemzése, a berendezések működőképességének figyelembevételével, gyakorlati célú rendezés) – értékelési séma (csoportos megbeszélés, szakértői konzultáció és egyéb módszerek elemzése az előnyökről és hátrányokról a berendezés költségelemzés elvégzéséhez, majd a kulcstárgy integrálásához és a válogatáshoz), határozza meg a választás és vásárlás célját.

(2) gyógyszerészeti berendezések telepítése és átvétele.Szigorúan a GMP követelményeknek és a kapcsolódó üzemeltetési eljárásoknak megfelelően a gyógyszerészeti berendezések telepítésére és átvételére vonatkozóan.A résztvevők a következők: termelési, mérnöki, energiaellátási, minőségbiztosítási és külső szakértők.A konkrét folyamat a következő: telepítés megerősítése, működés megerősítése.A minőségbiztosítási osztály felelős a GMP projektek ellenőrzéséért és validálásáért, az auditért és az ellenőrzésért.

(3) információkonstrukció.A berendezés műszaki kézikönyve és a GMP szerint konzultáljon az illetékes szakértőkkel, állítsa össze a berendezés karbantartási táblázatát és műszaki kézikönyvét, és rögzítse részletesen a korábbi karbantartási adatokat, karbantartási módszereket és karbantartási hatásokat, ezzel elősegítve a gyógyszerészeti berendezések kezelésének informatizálását, szabványosítását, ill. karbantartás.

(4) a „két munkamenet” rendszer megvalósítása.Mivel a gyógyszeripari berendezés-menedzsmentet erős szakmaiság, összetett problémák és széles körű szakterületek, valamint a berendezések meghibásodásának hirtelensége és elrejtése jellemzi, ez megköveteli tőlünk a gyors és hatékony működés, reagálási mechanizmus kialakítását és a meghibásodások időben történő kezelését.Műszaki eligazítás (minden nap munkába lépés előtt 10 perc használatára vonatkozik, a munka előtt 1 nappal összefoglalva és megbeszélve, valamint az e nap munkatervével) és heti osztályos értekezlet (ellenőrzés, teljesítmény áttekintése ezen a héten, ezen a héten a főbb problémákat, megbeszélni a megoldást, és a jövő héten munkaterv felállítását), amely hatékonyan fokozhatja a munka szabványosítását, nagy jelentőséggel bír a biztonsági rejtett veszély csökkentése szempontjából.


Feladás időpontja: 2020.02.27